崗位職責(zé)：

1、篩選臨床試驗機構(gòu)，做好項目管理和計劃并執(zhí)行，管理變更和控制，保證項目有效、有序進行；
2、制定臨床方案，做好范圍管理，解決臨床中遇到的問題；
3、做好時間和成本管理，明確資源、成本、歷時估算，制定進度并按期完成；
4、編制質(zhì)量計劃并確保順利實施，識別并采取措施有效降低和控制風(fēng)險；
5、協(xié)調(diào)和整合多部門和團隊，促進臨床項目順利實施。

任職要求：

1、本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；

2、熟悉IVD臨床試驗的相關(guān)法規(guī)；
3、具備審核臨床試驗方案的能力；
4、同等崗位3年以上經(jīng)驗，有源器械和診斷試劑管理經(jīng)驗優(yōu)先；
5、臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，有器械GCP證書；
6、熟悉醫(yī)療機構(gòu)工作流程，有責(zé)任心、溝通表達能力強。

崗位職責(zé)：

1、負責(zé)恒溫擴增檢測試劑盒預(yù)研項目的原料篩選、性能評估等工作；
2、擬定設(shè)計開發(fā)方案，對出現(xiàn)的問題提出解決方案；
3、設(shè)計實驗，掌握試劑方法學(xué)和反應(yīng)原理，優(yōu)化性能，完成項目開發(fā)；
4、完成注冊送檢、臨床實驗、體系考核等，負責(zé)申報資料撰寫；
5、部門主管安排的其他工作。

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任職要求：

1、本科學(xué)歷，分子生物相關(guān)專業(yè)，掌握分子生物學(xué)相關(guān)實驗操作；
2、有PCR檢測試劑研發(fā)注冊經(jīng)驗，有恒溫擴增產(chǎn)品研發(fā)注冊經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、獨立承擔(dān)PCR試劑的研發(fā)注冊；
4、喜歡鉆研新技術(shù)新方法，具備清晰的思路。

崗位職責(zé)：

1、按臨床方案執(zhí)行項目檢查，包括立項、倫理溝通、中心啟動等；
2、協(xié)調(diào)跟進與NMPA、遺傳辦等部門溝通和合作，
3、協(xié)助解決臨床問題，完成試驗數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析、文件編制、整理及歸檔；
4、確認數(shù)據(jù)記錄，正確完成報告，與原始資料一致；
5、試驗用物品按相關(guān)要求儲存、分發(fā)、收回，并做好記錄。

任職要求：

1、本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；

2、了解IVD臨床試驗的相關(guān)法規(guī)；
3、具備審核臨床試驗方案等資料的能力。

崗位職責(zé)：

1、根據(jù)初步符合入排標(biāo)準(zhǔn)的病例準(zhǔn)備知情同意書，協(xié)助研究者做知情同意過程；
2、整理受試者相關(guān)信息并錄入系統(tǒng)；
3、協(xié)助研究者進行臨床試驗測試。

任職要求：

1、大專及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；

2、了解IVD臨床試驗的相關(guān)法規(guī)。