崗位職責(zé)：

1. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理；
2. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)合作供應(yīng)商的篩選與審計(jì)；
3. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)相關(guān)資料的撰寫(xiě)、整理與審核；
4. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)總體進(jìn)度與質(zhì)量的管控；
5. 負(fù)責(zé)CRA的培養(yǎng)與管理；
6. 參與新立項(xiàng)項(xiàng)目、新產(chǎn)品引進(jìn)的臨床部分調(diào)研、論證工作；
7. 作為公司對(duì)外代表，建立并保持與機(jī)構(gòu)的良好關(guān)系；
8. 負(fù)責(zé)完成上級(jí)交辦的其他工作。

任職要求：

1、 醫(yī)學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷；
2、 3年以上藥物臨床試驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)，1年及以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；
3、 有BE項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
4、 優(yōu)秀的溝通表達(dá)能力及敬業(yè)精神。
5、 英文水平良好。

崗位職責(zé)：

1、協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人完成項(xiàng)目分析工作，如方法開(kāi)發(fā)及驗(yàn)證、樣品檢測(cè)等工作；
2、完成項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)記錄的撰寫(xiě)及自查工作，保證其真實(shí)性和完整性；
3、負(fù)責(zé)分析儀器的維護(hù)保養(yǎng)；
4、協(xié)助完成申報(bào)資料的撰寫(xiě)與整理；
5、協(xié)助完成現(xiàn)場(chǎng)核查相關(guān)工作。

任職要求：

1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、熟練掌握HPLC、GC、UV等各類(lèi)分析儀器操作及維護(hù)等；
3、具有較強(qiáng)的執(zhí)行力、學(xué)習(xí)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，工作踏實(shí)認(rèn)真、積極主動(dòng)，有上進(jìn)心。

崗位職責(zé)：

1、在GCP原則及藥監(jiān)法規(guī)指導(dǎo)下管理實(shí)施臨床研究項(xiàng)目；
2、負(fù)責(zé)調(diào)研、篩選實(shí)驗(yàn)中心、確認(rèn)研究者信息并做匯總；
3、按照方案及臨床項(xiàng)目計(jì)劃書(shū)實(shí)施推進(jìn)臨床研究項(xiàng)目，并協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理管理協(xié)調(diào)各個(gè)項(xiàng)目相關(guān)方的工作；
4、參與項(xiàng)目的臨床啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉工作，或監(jiān)督協(xié)調(diào)第三方服務(wù)商的完成各項(xiàng)工作；
5、負(fù)責(zé)核查知情同意書(shū)，確保受試者安全及利益；
6、負(fù)責(zé)對(duì)原始數(shù)據(jù)的核查及對(duì)病例報(bào)告表/數(shù)據(jù)質(zhì)詢(xún)表的管理，來(lái)保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性及準(zhǔn)確性、完整性；
7、負(fù)責(zé)按時(shí)完成研究中心訪(fǎng)視報(bào)告；
8、按照SOP對(duì)研究文件進(jìn)行收集、整理和歸檔。

任職要求：

1、 醫(yī)學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景，本科以上學(xué)歷，CRA 1年以上；
2、 有BE項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、 較好的溝通表達(dá)能力及敬業(yè)精神；
4、 英文水平良好。

崗位職責(zé)：

1、醫(yī)藥信息及相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)的檢索和解讀；
2、根據(jù)公司戰(zhàn)略規(guī)劃，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)或細(xì)分領(lǐng)域進(jìn)行調(diào)研評(píng)估并動(dòng)態(tài)更新；
3、根據(jù)項(xiàng)目所需進(jìn)行資料搜集，整理，分析和提煉，并有邏輯的將信息梳理出報(bào)告，確保提供高質(zhì)量的信息；
4、組織對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行全面評(píng)估，撰寫(xiě)評(píng)估報(bào)告，包括但不限于研發(fā)技術(shù)、政策法規(guī)、市場(chǎng)預(yù)測(cè)及財(cái)務(wù)估值等。

任職要求：

1、碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥理、臨床相關(guān)專(zhuān)業(yè)；英語(yǔ)6級(jí)以上，有較強(qiáng)的閱讀能力；
2、熟悉各類(lèi)醫(yī)藥信息檢索數(shù)據(jù)庫(kù)，包括與立項(xiàng)相關(guān)的數(shù)據(jù)庫(kù)；
3、具有獨(dú)立研究文獻(xiàn)、綜述、專(zhuān)利解構(gòu)能力；
4、了解細(xì)胞凋亡機(jī)制，對(duì)腫瘤藥物各作用機(jī)理有較好基礎(chǔ)；
5、有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力與學(xué)習(xí)精神。

崗位職責(zé)：

1、 配合項(xiàng)目執(zhí)行和完善實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系;
2、 負(fù)責(zé)物料、半產(chǎn)品、成品、工藝用水等樣品微生物檢測(cè)工作;
3、 負(fù)責(zé)環(huán)境監(jiān)測(cè)，確保微生物/無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室環(huán)境符合要求;
4、 管理微生物實(shí)驗(yàn)室儀器、設(shè)備，以及設(shè)備的維護(hù)、驗(yàn)證等工作;
5、 負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室 SOP、檢驗(yàn)規(guī)程、方法驗(yàn)證、設(shè)備確認(rèn)等與微生物室活動(dòng)有關(guān)的文件編寫(xiě)；
6、培訓(xùn)本部門(mén)人員GMP知識(shí)、安全操作知識(shí)、相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程等；
7、 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。

任職要求：

1、本科及以上學(xué)歷，生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、熟悉內(nèi)外GMP法規(guī)及GMP體系下實(shí)驗(yàn)室的管理工作；
3、2年及以上QC團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
4、從事過(guò)微生物活菌藥企業(yè)QC經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。